Tryb szczepień COVID-19

Szczepienie przeciwko COVID-19 jest uzupełnieniem działań, które mają na celu ograniczenie rozprzestrzeniania się nowego koronawirusa w społeczeństwie. W Polsce pierwsze osoby otrzymały ten rodzaj profilaktyki w styczniu 2021 r., a celem dalszych szczepień jest, aby wszyscy pacjenci otrzymali szczepionkę na koronawirusa

Czy szczepienie przeciwko covid 19 jest płatne?

Oferta szczepień  jest dobrowolna i bezpłatna.

Jakie są grupy docelowe ?

Przy ustalaniu priorytetów grup docelowych  za punkt wyjścia obiera się przede wszystkim trzy główne cele programu szczepień:

• Minimalizacja liczby zgonów i poważnych chorób wynikających z COVID-19.
• Minimalizacja rozprzestrzeniania się infekcji i kontrola epidemii.
• Zapewnienie kluczowych funkcji o znaczeniu społecznym. Chociaż obecnie istnieje możliwość szczepienia pacjentów przeciwko COVID-19, musimy nadal stosować się do ogólnych zaleceń dotyczących na higieny rąk i zachowania odległości.

Kim są osoby szczepiące się? Szczepienia przeciwko COVID-19

COVID-19 jest wywoływany przez nowego wirusa u ludzi. Dlatego nikt nie ma odporności na infekcję, a zatem COVID-19 rozprzestrzenia się pod postacią pandemii Tylko niewielka część populacji ma przeciwciała sars cov 2 i nie wiadomo na pewno, czy osoby zarażone są w pełni chronione przed ponownym zakażeniem w późniejszym terminie.

COVID-19 może uderzyć w każdego

Każdy może zarazić się COVID-19, ale niektórzy są szczególnie narażeni na poważne zachorowanie i śmierć w przypadku zarażenia się tą chorobą. Im więcej ludzi jest zaszczepionych przeciwko Covid 19, tym lepsza jest kontrola epidemii.  Na dłuższą metę mamy nadzieję, że szczepionki przywrócą nam nasze normalne, codzienne życie. Na razie musimy przestrzegać tych samych wytycznych, co osoby niezaszczepione, nawet jeśli przyjęliśmy szczepionkę. Nie mamy badań,czy szczepionki zapobiegają przenoszeniu wirusa przez zaszczepioną osobę, a tym samym zapobiegają zarażaniu innych. Dlatego konieczne jest cały czas zachowanie dystansu, mycie rąk i pozostanie w domu, jeśli jest się chorym.

Od czasu opublikowania sekwencji genetycznej wirusa SARS-CoV-2 11 stycznia 2020 r. Naukowcy, przemysł farmaceutyczny i inne organizacje na całym świecie współpracują w obszarze szczepień, aby jak najszybciej opracować bezpieczną i skuteczną szczepionkę przeciwko COVID-19.

Jakie obecnie preparaty są dostępne? Nad jakim rodzajem szczepionki sars cov 2 trwają obecnie prace?

Ze względu na niedawno odkrytego koronawirusa przyjęte przez poszczególne kraje strategie szczepień bardzo się od siebie różnią. Co za tym idzie różne są też rodzaje szczepienia przeciwko covid 19, która może chronić przed infekcją.

Szczepionka mRNA

Sekwencja RNA zsyntetyzowana w laboratorium po wstrzyknięciu do organizmu ludzkiego indukuje komórki do produkcji białka podobnego do tego, na które ma być wywołana odpowiedź immunologiczna na szczepienia (wytwarzanie przeciwciał odpornościowych u pacjenta, które w konsekwencji działają przeciwko covid 19). Podobne działanie ma szczepionka wykorzystująca sekwencje DNA. W tym przypadku wprowadzany jest fragment DNA zsyntetyzowany w laboratorium, zdolny do pobudzenia komórek do syntezy białka podobnego do tego, na które ma być odpowiedź immunologiczna

Różne rodzaje szczepionek covid 19 Szczepionka białkowa na koronawirusa

Przy użyciu sekwencji RNA wirusa sars cov 2 w laboratorium syntetyzowane są białka lub fragmenty białek kapsydu wirusa. W konsekwencji, poprzez

wstrzyknięcie ich do organizmu w połączeniu z substancjami wzmacniającymi odpowiedź immunologiczną,  wywoływana jest odpowiednia reakcja przeciwciał.

Aktywowana szczepionka wirusowa przeciw covid 19

Wytwarzana jest przez hodowlę wirusa w kulturach komórkowych i chemiczną inaktywację

Szczepienia preparatem z wektorem wirusowym

Produkt na istniejącym wirusie (zwykle niekompetentnym adenowirusie doreplikacji), który zawiera sekwencję kodu genetycznego kodującego białko wypustki

Żywa szczepionka atenuowana

Wytwarzana przez generowanie osłabionej genetycznie wersji wirusa, który replikuje się w ograniczonym zakresie, nie powodując choroby, ale indukując

odpowiedź immunologiczną podobną do tej wywołanej naturalną infekcją.

Jakiej technologii używają wiodące produkty lecznicze?

Szczepionki przeciw sars cov 2 na wektory wirusowe: Jansen-Johnson & Johnson, Oxford-AstraZeneca, Instytut Badawczy Gamaleya .

Szczepionka białkowa: Novavax

Szczepionki covid 19 RNA: Pfizer-BioNTech, Nowoczesny CureVac

Inaktywowana wirusowa: Sinopharm Sinovac, Sinopharm-Wuhan, Bharat Biotech

Oto krótka charakterystyka poszczególnych szczepionek przeciw Covid 19 

W Europie istnieją trzy dopuszczone do stosowania szczepionki stosowane w zapobieganiu chorobie Covid-19: Pfizer-BioNTech, Moderny,  AstryZeneki. Wkrótce mają pojawić się również pierwsze dawki serum wyprodukowane przez  firmę Johnson & Johnson. Wszystkie obecne są niezawodne, chociaż wskaźniki skuteczności różnią się w zależności od leku, zwłaszcza w odniesieniu do wieku zaszczepionego. Ogólnie ocenia się, że Pfizer-BioNTech ma większą skuteczność niż Moderny (95% w porównaniu z 94,1%) i AstraZeneca (82%) po opublikowaniu najnowszych badań w czasopiśmie naukowym Lancet. Przechodząc do badania według wieku osób wyszczepionych.

Dla kogo zalecane  są szczepionki? Kto powinien zaszczepić się na nowego koronawirusa?

Moderna jest szczególnie odpowiednia dla obywateli od 55 do 64 lat (skuteczność w tej grupie szacowana jest na 95,6%), podczas gdy Pfizer-BioNTech określa  się na 93,7%, a AstraZeneca na około 80%. W odniesieniu do osób powyżej 65 roku życia Pfizer gwarantuje ochronę na poziomie 92,9%, Moderna 82,4% a AstraZeneca 60%. Warto  jest zaznaczyć, że szczepionki nie zapobiegają infekcji Covid – 19, ale chorobie i powikłaniom wywoływanym przez nowego koronawirusa.

Na czym polega proces wytwarzania szczepionki na Covid -19?

Niektóre szczepionki są wytwarzane przy użyciu tej samej technologii (lub inaczej: platformy), co szczepionki obecnie stosowane, inne są produkowane  przy użyciu nowych lub ostatnio stosowanych przy opracowywaniu szczepionek przeciwko SARS i Ebola. Celem wszystkich tych szczepionek jest wywołanie odpowiedzi immunologicznej w celu zneutralizowania wirusa i zapobieżenia infekcji komórkowej.

Główne używane platformy to:

• Inaktywowane szczepionki wirusowe produkowane przez hodowlę wirusa SARS-CoV-2 w hodowlach komórkowych i chemiczną inaktywację.
• Żywe szczepionki atenuowane: wytwarzane przez generowanie genetycznie osłabionej wersji wirusa, który replikuje się w ograniczonym zakresie, nie powodując choroby, ale indukując odpowiedź immunologiczną podobną do tej wywołanej naturalną infekcją.
• Szczepionki oparte na rekombinowanych białkach: oparte na rekombinowanym białku w otoczce wirusa  lub domenie wiążącej receptor RBD, albo na cząsteczkach wirusopodobnych VLP.
• Szczepionki z wektorami wirusowymi: zazwyczaj oparte na istniejącym wirusie, zwykle adenowirusie z niekompetentnym DNA do replikacji, który przenosi sekwencję kodu genetycznego kodującego białko wypustki.
• Szczepionki DNA: oparte na plazmidach, zmodyfikowanych tak, aby zawierały geny kodujące białko wypustki, które jest następnie wytwarzane u zaszczepionej osoby.
• Szczepionki RNA: oparte na informacyjnym RNA (mRNA) lub samoreplikującym się RNA, które dostarcza informacji genetycznej dla białka wypustki.

Kandydujące szczepionki są najpierw testowane w laboratorium, następnie na zwierzętach, a na końcu na ludzkich ochotnikach. Badania muszą być w stanie potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo szczepionek oraz że ich korzyści przeważają nad potencjalnymi skutkami ubocznymi lub ryzykiem. W miarę podawania szczepionek COVID-19 EMA bezzwłocznie identyfikuje i ocenia nowe informacje i dane, które pojawiają się w odniesieniu do korzyści i bezpieczeństwa, oraz monitoruje wszelkie zgłoszone skutki uboczne w ramach nadzoru powprowadzeniu do obrotu. EMA

 European Medicines Agency (Europejska Agencja Leków)

Ocenia szczepionki COVID-19 pod kątem tych samych wysokich standardów jakości, bezpieczeństwa iskuteczności, jakie są stosowane w przypadku wszystkich innych leków wprowadzanych na rynek.

Czy szczepienia są bezpieczne?

Korzyści przewyższają ryzyko. Deklaruje to EuropejskaAgencja Leków, w odniesieniu do produktu AstryZeneki, który znalazł się w centrum uwagi na obszarze Unii Europejskiej w świetle niektórych przypadków zakrzepicy zgłoszonych po szczepieniu pacjentów w kilku krajach wspólnoty. EMA zgłaszała również poważne alergie jako możliwe skutki uboczne anglo-szwedzkiej szczepionki przeciw covid 19 , a w międzyczasie dostrzegała, że od 10 marca 2021 r. odnotowano 30 przypadków zdarzeń zakrzepowo – zatorowych występujących u prawie 5 milionów osób zaszczepionych. Zwraca przy tym uwagę, że te przypadki to jedynie 0,0006% całości. Ponadto władze UE precyzują, że obecnie nic nie wskazuje na to, że szczepienie spowodowało zgłoszone zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.

Jakie możemy mieć objawy po wstrzyknięciu?

Najczęstsze skutki uboczne po podaniu szczepionki to

• dyskomfort w ramieniu w który podany był lek i wysoka gorączka
• utrzymująca się przez  najwyżej 2 dni.

Najczęstszymi reakcjami zgłaszanymi w przypadkach klasyfikowanych jako ciężkie były:

• gorączka ,
• duszność,
• nadwrażliwość / reakcje anafilaktyczne,
• wymioty,
• zawroty głowy
• ból głowy / migrena .

Przyczyny zgonów po przyjęciu preparatu

W niektórych ciężkich przypadkach ludzie umierali w różnych odstępach czasu po szczepieniu. Zmarli mieli średnio 84 lata i przeważnie chorowali na inne schorzenia. Przypadki te zostały przeanalizowane ze szczególną uwagą. Zgodnie z obecnym stanem wiedzy przyczyną zgonów były choroby występujące niezależnie od szczepień, takie jak:

• infekcje,
• incydenty sercowo-naczyniowe
• choroby płuc i układu oddechowego.

Pomimo czasowego związku ze szczepieniami, w żadnym przypadku nie było konkretnych dowodów na to, że przyczyną śmierci były szczepienia. Otrzymane i przeanalizowane dotychczas powiadomienia o działaniach niepożądanych nie mają wpływu na pozytywny profil korzyści w stosunku do ryzyka szczepionek COVID-19. Znane skutki uboczne szczepionek są wymienione w informacjach o leku i są stale aktualizowane i publikowane.

Sars Co 2 rosyjska szczepionka Sputnik V

Sputnik V szczepionka przeciw Covid – 19 jest w 91,6% skuteczna.

Przedstawiają to nowe badania opublikowane w uznanym czasopiśmie naukowym The Lancet. Jest mniej więcej na równi ze szczepionkami firm Pfizer / BioNTech i Moderna, które mają działanie ochronne odpowiednio 95 i 94,5 procent, podczas gdy szczepionka firmy Oxford / AstraZeneca 60procent. Badanie pokazuje również, że rosyjska szczepionka jest bezpieczna i nie wystepuja po niej poważne skutki uboczne. Szczepionkę Sputnik V otaczał wielki sceptycyzm. Częściowo dlatego, że procesowi jej tworzenia i produkcji brakowało przejrzystości. Budziła tez obawy bo została wdrożona jeszcze przed opublikowaniem wyników ostatniej fazy  testów. Ale te niepokoje  nie są już uzasadnione, twierdzą dwaj brytyjscynaukowcy: Ian Jones z Reading University i Polly Roy z London University. – Wynik badania konsekwentnie wskazuje silny efekt ochronny u uczestników we wszystkich grupach wiekowych, piszą oni w analizie dołączonej do The Lancet wraz z badaniem. Na tym tle twierdzą, że świat otrzymał kolejną szczepionkę w walce z koronawirusem. Nowe badanie jest oparte na ponad 20000 uczestnikach w badaniach III fazy .

Poszczególne fazy testów szczepionki:

• Faza 1:
• Pierwsze testy rozpoczynają się na małej grupie zdrowych osób. Między
• innymi bada się, czy szczepionka działa i czy występują poważne skutki
• uboczne.
• Faza 2:
• Szczepionka jest testowana na większej grupie osób – od 100 do 1000 – w
• różnych grupach wiekowych. Badane są najczęściej występujące i
• krótkotrwałe skutki uboczne oraz optymalna dawka.
• Faza 3
• Szczepionka jest testowana na dużą skalę. Szczepionki na nowego
• koronawirusa zostały przetestowane na około 30000 osobach w fazie 3.
• Badanie Sputnik V nie jest tak duże, jak badania szczepionek
• zatwierdzonych w UE, ale wygląda rozsądnie – mówi Christian Wejse,
• specjalista chorób zakaźnych w Aarhus University Hospital. Badanie jest
• mniejsze niż to,które uzyskało aprobatę dla Moderna i Pfizer, więc
• niepewność statystyczna będzie trochę większa, ale nadal jest to bardzo
• duże i stotne badanie, stwierdził  duński Jyllands-Posten. Jak dotąd
• jednak tylko szczepionki firm Pfizer / BioNTech, Moderny i AstryZeneki
• zostały wprowadzone w  krajach Unii Europejskiej.

Gdzie jeszcze oprócz Rosji została podana rosyjska szczepionka przeciw covid 19 ?

Oprócz Rosji rosyjska szczepionka była również używana w Argentynie, Palestynie, Wenezueli, Węgrzech, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Meksyku, Kubie i Iranie, jak podało BBC. Każda obecna szczepionka na Covid – 19 dostepna w Unii Europejskiej wymaga dwóch dawek, aby w pełni zapobiegać nowej chorobie koronawirusowej. Jedynym wyjątkiem jest ta wyprodukowana przez amerykańską firmę Johnson & Johnson. Największą skuteczność szczepienia gwarantują preparaty Pfizer BioNTech (95%) i Moderna (94,1%), a następnie  Sputnik V (91,6%) i AstraZeneca (60 – 82%).

Warto wiedzieć, że nasza placówka w Warszawie oferuje testy na koronawirusa sars cov 2.